유한양행이 지난 2일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI)의 2025년 연례 회의에서 알레르기 질환 치료제 'YH35324' 연구결과를 포스터 발표했다고 3일 밝혔다.

유한양행은 YH35324를 만성 자발성 두드러기를 비롯해 면역글로불린 E가 매개된 다양한 알레르기 질환을 치료하는 신약으로 개발하고 있다.

YH35324는 혈중 유리 면역글로불린 E의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 기전을 갖췄다. 면역글로불린 E는 외부 공격을 방어하기 위해 인체 면역 체계에서 생성되는 항체로 알레르기 반응을 유발한다.

유한양행이 이번에 공개한 내용은 'YH35324' 임상 1b상 파트1 결과다. 해당 임상은 국내 9개 대학병원 알레르기 내과에서 파트1, 2, 3으로 나뉘어 진행된다.

파트1의 목적은 H1 항히스타민제로 적절하게 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기 환자에 대한 추가 요법을 증명하는 것이다. 8주간 'YH35324' 3mg/kg, 6mg/kg 또는 오말리주맙 300mg을 단회 피하 주사해 약물의 특성을 비교 평가하는 방식이다.

임상시험 결과, 'YH35324'는 경쟁 약물인 오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 혈중 유리 면역글로불린 E '억제' 활성을 나타냈다.

만성 두드러기 평가 지표인 '7일 동안의 두드러기 활성도 점수(UAS7)'를 이용한 증상 점수를 평가한 결과, 'YH35324' 6mg/kg 투여군의 UAS7 0점 환자 비율이 오말리주맙 투여군 대비 높았다. UAS7 0점은 증상이 완전하게 개선된 것을 의미한다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은, "이번 결과에서 'YH35324'가 목표로 하는, 주요 적응증인 H1 항히스타민제 불응성 만성 자발성 두드러기에 대한 증상 개선이 임상적으로 증명됐다"며 "반복투여 시의 안전성, 약동학·약력학 특성 등을 평가하는 임상 1b상 최종 결과를 분석하고 있고 다음 임상 단계로 진입하기 위한 최적의 전략을 검토하고 있다"고 말했다.